Medizinisches PEEK & Technische Kunststoffe Präzisionsbearbeitung
CNC-Bearbeitungsspezialist für implantierbares PEEK, PEEK-CF, PTFE und POM-C. Biokompatible Kunststoff-Drehteile nach ISO 13485-Verfahren gefertigt — vom Prototyp bis zur Serienfertigung.
Toleranz
±0,01 mm
Oberflächengüte
Ra < 0,4 µm
Zertifizierung
ISO 13485
PEEK-Sorten — Standard, Medical, Implantierbar & CF
Die Auswahl der richtigen PEEK-Sorte ist entscheidend: Regulatorische Anforderungen, Biokompatibilitätszertifizierungen und Bearbeitungsparameter unterscheiden sich erheblich zwischen den Sorten. Unser technisches Team begleitet Sie von der Spezifikation bis zur Lieferung.
Standard PEEK
Industriesorte — Lager, Zahnräder, Hochtemperatur-Isolierteile bis 250°C Dauerbetrieb.
Medizinisches PEEK
ISO 10993 biokompatibilitätsgetestet — chirurgische Instrumente, Gehäuse, Führungen. Nicht implantierbar.
Implantierbares PEEK (PEEK-OPTIMA™)
Zugelassen für dauerhaften Knochenkontakt gemäß ASTM F2026 und ISO 10993. MRT-kompatibel. Ra < 0,4 µm erforderlich.
PEEK-CF
Kohlenstofffaserverstärktes PEEK — Elastizitätsmodul ~18 GPa (ähnlich kortikalem Knochen). Wirbelsäulenkäfige, Strukturimplantate.
Technische Polymere — Eigenschaften & Anwendungen
Von hochleistungsfähigem PEEK bis zum kostengünstigen POM-C — unser Maschinenpark verarbeitet das gesamte Spektrum technischer Kunststoffe mit der Präzision, die Ihre Anwendung erfordert.
PEEK
Medizinische Ref.Polyetheretherketon
Schlüsseleigenschaften
- ›Biokompatibel ISO 10993 (medizinische Sorte)
- ›Tg 143°C — dauerhafte Wärmebeständigkeit
- ›Röntgentransparent (MRT/CT-kompatibel)
- ›Vollständige chemische Beständigkeit gegenüber Säuren/Basen
- ›Elastizitätsmodul ~3,6 GPa
- ›PEEK-CF: kohlenstofffaserverstärkt
Typische Anwendungen
- ›Wirbelsäulenimplantate / Bandscheibenkäfige
- ›Chirurgische Führungen & implantierbare Gehäuse
- ›Endoskopische Instrumente
- ›Hochtemp.-Chemikalienpumpenkomponenten
POM / Delrin®
Polyoxymethylen (Acetal)
Schlüsseleigenschaften
- ›Beste Zerspanbarkeit unter Thermoplasten
- ›Niedriger Reibungskoeffizient (0,20–0,35)
- ›Ausgezeichnete Formbeständigkeit
- ›POM-C entspricht FDA 21 CFR — Lebensmittelkontakt
Typische Anwendungen
- ›Präzisionszahnräder und Ritzel
- ›Führungsbuchsen und Trockenlager
- ›Industrielle Verbinder
- ›Lebensmittel- und Pharmazeutikteile
PTFE
Polytetrafluorethylen (Teflon®)
Schlüsseleigenschaften
- ›Reibungskoeffizient 0,04 (niedrigster Wert)
- ›Absolute chemische Inertheit
- ›Temperaturbereich: −200°C / +260°C
- ›FDA 21 CFR zugelassen
Typische Anwendungen
- ›Dichtungen, Ventilsitze, Dichtringe
- ›Selbstschmierende Lager
- ›Hochspannungsisolatoren
- ›Chemische Prozessarmaturen
PA 66-GF30
Polyamid 6.6 glasfaserverstärkt 30 %
Schlüsseleigenschaften
- ›Verbesserte mechanische Festigkeit (GF30)
- ›Gute dynamische Ermüdungsbeständigkeit
- ›Ausgezeichnetes Festigkeit-Gewicht-Verhältnis
Typische Anwendungen
- ›Führungsrollen und Förderrollen
- ›Hochbelastete Trockenlager
- ›Leichtbau-Strukturteile
PVDF
Polyvinylidenfluorid
Schlüsseleigenschaften
- ›Entspricht FDA 21 CFR & EU 10/2011
- ›UV- und Gamma-Strahlungsbeständigkeit
- ›Inert gegenüber konzentrierten Säuren/Basen
Typische Anwendungen
- ›Pharmazeutische und Lebensmittelprozesstteile
- ›Reinstwasserleitungen
- ›Druck- und Durchflusssensoren
Bearbeitungsprozess — Wärmemanagement & ISO 13485-Rückverfolgbarkeit
Die Bearbeitung biokompatiblerKunststoffe erfordert strenge Prozeßdisziplin, die über das Standard-Metalldrehen hinausgeht. Kontaminationsrisiko, Formbeständigkeit und Reinigbarkeit der Oberflächengüte werden systematisch vom Rohmaterialeingang bis zur Endprüfung gemanagt.
Jedes implantierbare PEEK-Kunststoff-Drehteil wird begleitet von einem vollständigen Maßprüfbericht, dem originalen PEEK-OPTIMA™-Materialnachweis (Lotnummer, CoC) und Ra-Messnachweisen — alle archiviert für mindestens 10 Jahre unter unserem ISO 13485-Dokumentenlenkungsverfahren.
Dedizierte Werkzeuge — keine Kreuzkontamination
Separate Hartmetall-Werkzeugsets ausschließlich für medizinisches PEEK und technische Kunststoffe reserviert. Keine beschichteten Werkzeuge für implantierbare Sorten (Beschichtungspartikel = Kontaminationsrisiko). Werkzeug-Rückverfolgbarkeit nach ISO 13485.
Wärmemanagement — Trocken- oder Druckluftbearbeitung
PEEK erzeugt lokale Wärme an der Schneidkante. Übermäßiges Kühlmittel kann in Mikroporen eindringen und die Oberflächenchemie verändern. Wir verwenden Trockenbearbeitung oder Druckluftvakuierung für implantierbare Sorten — validiert durch Ra-Messung nach jedem Los.
Oberflächengüte — Ra < 0,4 µm systematische Messung
Ra wird an jedem implantierbaren PEEK-Teil mit einem taktilen Profilometer (Mitutoyo SJ-210) gemessen. Ra < 0,4 µm ist eine harte Anforderung für die Biokompatibilität — Werte werden im Teile-Prüfbericht aufgezeichnet.
KMG-Maßprüfung — ±0,01 mm verifiziert
Alle kritischen Maße auf einem Zeiss-KMG geprüft. Messunsicherheitsbudget dokumentiert. Für implantierbare Teile 100 % Prüfung der Schlüsselmerkmale — keine statistische Stichprobe. Berichte werden mit jeder Lieferung übergeben.
ISO 13485-Rückverfolgbarkeit — Material bis Lieferung
Chargenweise Rückverfolgbarkeit vom PEEK-OPTIMA™-Stabnachweis über den Bearbeitungsauftrag bis zur Endprüfung. Nicht konforme Teile unter 8D-Korrekturmaßnahmenverfahren quarantäniert. Mindestens 10 Jahre Archivierung.
Medizinisches PEEK & Technische Kunststoffe — Häufig gestellte Fragen
PEEK-Bearbeitung Angebot — Antwort innerhalb von 24 Stunden
Senden Sie Ihre STEP-Datei oder 2D-Zeichnung. Unser technisches Team prüft die Machbarkeit und antwortet innerhalb eines Werktages. NDA verfügbar. ISO 13485-Verfahren garantiert.